ONBODY — ربط التقنية بالحياة
الرئيسيةONBODYONBODY — معلومات المنتجات (السعودية والخليج)
قائمة المقالات 5

ماذا تدل شهادات ISO 13485 وISO 9001 على الشركة؟

شهادتا ISO 13485:2016 وISO 9001 تخصّان نظام إدارة الجودة في شركة BMS CO., LTD. فهما تتعلقان بطريقة عمل الشركة بوصفها مؤسسة، ولا تدلان على أداء منتج بعينه.

تُقرأ الشهادة قراءة صحيحة حين يُعرف الغرض منها ونطاقها. نوضح هنا ما الذي تدل عليه الشهادات التي تعلنها الشركة وما الذي لا تدل عليه، مع أرقامها ومدد سريانها.

الشهادات والمعايير التي حصلت عليها الشركة

الشهادة أو المعيار النظام المقصود ملاحظات
ISO 13485:2016 نظام إدارة الجودة في مجال الأجهزة الطبية رقم الشهادة 26-B-2540، وجهة المنح IGC. صدرت في 16 أبريل 2026 وتسري حتى 15 أبريل 2029
ISO 9001:2015 نظام إدارة الجودة رقم الشهادة 26-A-8318. تسري من 28 أبريل 2026 حتى 27 أبريل 2029
ISO 14001 نظام الإدارة البيئية شهادة صادرة في عام 2026
ISO 45001 نظام إدارة الصحة والسلامة المهنية شهادة صادرة في عام 2026
GMP الكورية معايير التصنيع وإدارة الجودة تم الحصول عليها أول مرة في يوليو 2019
موقع عمل متميز في تقييم المخاطر اعتماد من مؤسسة السلامة والصحة المهنية الكورية رقم 25-27-A-10 (يناير 2025)

ما الذي تدل عليه الشهادة وما الذي لا تدل عليه

شهادة نظام الإدارة تعني أن جهة منح خارجية تحققت من أن الشركة تعمل وفق قواعد مكتوبة، وتحتفظ بالسجلات، وتواصل المراجعة والتحسين.

  • ما تدل عليه: أن الشركة أنشأت أنظمة للجودة والبيئة والصحة والسلامة المهنية
  • ما لا تدل عليه: أداء منتج معين، أو إمكانية بيعه في بلد ما

أما حالة تسجيل كل منتج أو ترخيصه فتختلف من بلد إلى آخر، ولذلك لا تتناولها هذه الصفحة.

كيف تقرأ رقم الشهادة ومدة سريانها

تُدوَّن في الشهادة أرقامها ومدة سريانها. فمثلًا رقم شهادة ISO 13485:2016 هو 26-B-2540، ومدتها ثلاث سنوات. وتتغير مدة السريان مع التجديد، لذلك يُرجى التواصل عبر الموقع الرسمي www.koreabms.com للاطلاع على أحدث وضع.

الأسئلة الشائعة

ما الذي تدل عليه شهادتا ISO 14001 وISO 45001؟

ISO 14001 تخص نظام الإدارة البيئية، وISO 45001 تخص نظام إدارة الصحة والسلامة المهنية. وتملك BMS CO., LTD. شهادتين صادرتين في عام 2026 لهذين النظامين.

هل تدعم الشهادة أداء المنتج؟

لا. الشهادة تتعلق بنظام الشركة، ولا تدل على أداء المنتجات. وللاطلاع على معلومات المنتج ارجع إلى تعليمات الاستخدام.

أين أجد مدة سريان الشهادة؟

تُذكر في الشهادة تاريخ الإصدار وتاريخ انتهاء السريان. وشهادة ISO 13485:2016 تسري حتى 15 أبريل 2029. ولأحدث وضع يُرجى التواصل عبر الموقع الرسمي.

قبل الاستخدام

يختلف توفر المنتجات ووضعها التنظيمي من بلد إلى آخر. اقرأ تعليمات الاستخدام دائمًا قبل الاستخدام.